Mit unserer Medizinprodukte Checkliste sowie den Vorlagen zur ISO 13485 können Sie Ihre Dokumentation im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte umsetzen. Nutzen Sie die Vorlagen und Musterdokumente beispielsweise zur Einführung, Betreuung und Vorbereitung der Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystems für Medizinproduktehersteller. Auch Ihr nächstes internes Audit haben wir die passende Checkliste für Sie. Sie benötigen eine spezifische Muster Vorlage wie eine Prozessbeschreibung, Arbeitsanweisung oder Auditcheckliste für die Dokumentation Ihres Managementsystems? Wir haben die Lösung für Sie! Suchen Sie sich hier aus verschiedenen vorgefertigten Dokumenten Ihre passende Checkliste zum Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-Hersteller aus.
Unsere Audit Checkliste zur ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukterichtlinie MDD dient Ihnen beispielsweise als Fragenkatalog beziehungsweise Leitfaden zur Durchführung und Dokumentation Ihrer internen Audits. Prüfen Sie mit diesem Dokument, ob die Forderungen der Norm in Ihrem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte umgesetzt werden. Das Audit Paket enthält neben der ISO 13485 Checkliste alle notwendigen Dokumente und Vorlagen zur effektiven Gestaltung Ihres internen Audits. Somit gehen Ihnen die Vorbereitung, Umsetzung sowie Nachbereitung Ihres Audits leicht von der Hand. Dabei sind alle Musterdokumente dieses Pakets thematisch aufeinander abgestimmt und direkt anwendbar. Warum also das Rad neu erfinden? Mit diesen Vorlagen für Ihr QM-System haben Sie alle wichtigen Dokumente zum Thema Medizinprodukte stets direkt zur Hand!
Titel | Beschreibung | Bewertung | Preis | ||
|---|---|---|---|---|---|
 | Audit Paket mit Vorlagen für interne Audits nach ISO 13485 | 199,90 € | |||
 | Word Vorlage für eine Audit Checkliste und Protokoll inkl. Prozessbeschreibung für interne Audits nach ISO 13485 | 109,90 € | |||
| Checkliste Technische Dokumentation MDR | 99,90 € | |||
| Word Vorlage für einen Risikomanagementplan nach ISO 14971 | 24,90 € | |||
| Vorlage im Word Format zur Erstellung eines Risikomanagementberichts nach ISO 14971 | 24,90 € | |||
| Word Checkliste zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß der Richtlinie 98/79/EG | 12,90 € | |||
 | E-Learning Katalog der VOREST AG. Sie können den Katalog hier kostenfrei bestellen oder hier direkt kostenfrei herunterladen. | 0,00 € | |||
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| Vorlage im Word Format für einen Auditplan / eine Auditschedule nach ISO 13485 | 0,00 €19,90 € |
Welche Vorteile bieten mir die Medizinprodukte Checkliste sowie die ISO 13485 Vorlagen und Muster Dokumente?
Die vorgefertigten Muster Dokumente für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie zur MDR sind für den betrieblichen Alltag konzipiert und direkt anwendbar. Somit müssen Sie keine eigenen Medizinprodukte Checklisten und Dokumente erstellen. Sie erhalten die Unterlagen dabei im offenen Dateiformat und können diese somit beliebig an Ihr Unternehmen anpassen und bei Bedarf erweitern. Außerdem wurden die Vorlagen von Experten aus dem Qualitätsmanagement entwickelt. Somit spiegeln die Dokumente wertvolle Praxiserfahrungen verschiedener Anwender wider. Zudem wird die Aktualität dieser Musterdokumente stets sichergestellt. Kommt es zu regulatorischen Änderungen, zum Beispiel durch Aktualisierung der EU-MDR Verordnung (Medical Device Regulation) oder anderen Anpassung im Medizinprodukterecht, erhalten Sie (binnen eines Jahres nach Kauf der Vorlage und Checklisten) eine aktualisierte Version – selbstverständlich kostenfrei.
Sie sind auf der Suche nach einer ISO 13485 Schulung für Medizinproduktehersteller? Bei der VOREST AG stehen Ihnen über 130 Präsenzlehrgänge und über 100 E-Learning Kurse zur Verfügung.
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