Beschreibung
Die Audit Checkliste nach ISO 13485 mit dem dazugehörenden Audit Protokoll liefert Ihnen eine sofort einsatzfähige Vorlage zur Durchführung Ihrer internen Audits nach DIN ISO 13485. Die Auditcheckliste ist auch Vorlage zur Durchführung Ihrer prozessorientierten ISO 13485 Audits nach dem Prozess Turtle Modell. Die Forderungen der DIN ISO 13485 sind sehr übersichtlich in einer Tabelle visualisiert und die Auditergebenisse können hier gleich durch Sie protokolliert werden. Die Audit Checkliste beinhaltet zusätzlich alle notwendigen Hinweise zur Dokumentation, so dass die Durchführung Ihres internen Audits nach ISO 13485 stark vereinfacht wird. Das Auditprotokoll können Sie gleich auch als Leitfaden benutzen.
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