Beschreibung
Die Prozessbeschreibung für die Validierung liefert Ihnen einen professionelle Mustervorlage, mit der Sie die entsprechenden Anforderungen der DIN EN ISO 9001 an Ihr QMS Qualitätsmanagementsystem erfüllen können. Die Prozessbeschreibung Validierung kann direkt ohne großen Anpassungsaufwand in Ihrem Unternehmen eingesetzt werden. Diese Prozessbeschreibung legt den Ablauf von Validierungsaktivitäten fest, wie Validierungstätigkeiten zu planen, vorzubereiten, durchzuführen und zu dokumentieren sind, indem: das Ziel der Validierung, inkl. der Akzeptanzkriterien festgelegt wird, ausreichende und verlässliche (mit Hilfe justierter/kalibrierter Instrumente gewonnene) Daten zum Nachweis gewonnen werden, dass das Validierungsziel erreicht wurde und die Ergebnisse bewertet werden und Nachweise liefern, dass sie auf die Routinebedingungen der Produktion übertragbar sind. Durch eine Validierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass ein Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen im praktischen Einsatz erfüllt.
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